近日,黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心委派檢查組對(duì)哈爾濱珍寶制藥有限公司固體二車(chē)間、凍干四車(chē)間生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。據(jù)了解,此次GMP符合性檢查與新冠病毒感染防治藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP符合性檢查、重點(diǎn)企業(yè)(無(wú)菌制劑企業(yè))GMP符合性檢查、委托生產(chǎn)持有人專(zhuān)項(xiàng)檢查與集采中選藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查合并開(kāi)展。哈珍寶公司總經(jīng)理、生產(chǎn)及質(zhì)量副總經(jīng)理等相關(guān)負(fù)責(zé)人全程陪同現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查期間,哈珍寶公司組織機(jī)構(gòu)健全,生產(chǎn)廠房布局合理,配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測(cè)儀器能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要,最終順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
此次檢查,黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心檢查組對(duì)公司的管理體系給予了充分認(rèn)可,并提出寶貴建議,哈珍寶公司將嚴(yán)格按照檢查組要求不斷完善體系管理,確保生產(chǎn)用藥安全。